周一(3月21日)据报道,非法疫苗事件对人民生活产生多大影响还无法确知,但市场却把矛头直指电子监管码问题,若监管严禁非法疫苗事件就不会产生危害。
20日,就5.7亿元非法疫苗流入24省安全事件,国家食品药品监督管理总局(CFDA,下称“国家药监局”)紧急发布《总局关于非法经营疫苗案件查处工作有关事项的通告》、《总局关于依法查处非法经营疫苗行为的通知》两份公告,宣布全国范围内彻查涉案疫苗来源、流向,地方药监部门成立专案组,会同公安机关深入开展调查。
“对属于上线的,要查明销售单位和人员以及销售的品种、批号、数量等;对属于下线的,要查明购进单位和人员以及购进的品种、批号、数量等。对医疗卫生机构购入、使用涉案疫苗以及相关人员涉案的线索,要及时通报当地卫生计生部门,并配合查明最终销售去向及使用人员情况。”国家药监局在通告中强调。
3月19日晚,山东省食药监局公布:根据济南市食品药品监督管理局在协助公安机关侦破庞某等非法经营疫苗案件中掌握的信息,共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条,从嫌疑人庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条,涉及全国24省。
线索涉及的24省市分别是:安徽,北京,福建,甘肃,广东,广西,贵州,河北,河南,黑龙江,湖北,吉林,江苏,江西,重庆,浙江,四川,陕西,山西,山东,湖南,辽宁,内蒙古,新疆。
目前,内蒙古、河南、河北、山东等地已破案21起,逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人,取保5人。因涉案人数众多,部分人员还未到案,各地还在侦办中。
据悉,此案查获的非法疫苗均为儿童、成人用二类疫苗,如预防脊髓灰质炎、腮腺炎等的二类疫苗、生物制品共25种,这些都是计划外的自费疫苗。
而目前仍然在全国范围内追查的疫苗流向,也使2016年以来一直处于风口浪尖的电子监管码再度站在了漩涡中心。
“医院系统对扫码的事情一直是个真空,现在医院的药品销售占整体国内市场的80%,但其实入库时根本就不扫码。”昨日,有不愿具名的疫苗行业从业者表示
“如果产品使用单位严格执行产品可追溯体系(电子监管码),就可以明确产品的来源是合法还是非法渠道,除非明知故犯。” 中国医药企业管理协会副会长牛正乾20日向表示,现阶段疫苗的安全事件已经显示,药品监管码制度并没有被真正执行,所以才会造成到目前都无法追踪到最终流向的状况。
“现在真实的情况是,疫苗出了厂家或经营公司后,监管码到疾控实际很难起作用。”20日,某知名疫苗企业相关负责人透露,“CFDA的电子监管码系统是封闭的,全国疾控系统(CDC)没法读取,导致脱节。”
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